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發改委:鼓勵細胞治療藥物及產業發展

來源:高新院 achie.org 日期:2024-12-04 點擊:

2023年12月,國家發改委發布《產業結構調整指導目錄(2024年本)》,自2024年2月1日起施行。在《目錄(2024年本)》中,關于醫藥產業分別為鼓勵類5項、限制類6項、淘汰類8項。在鼓勵類別中,新技術、新藥以及智能化設備技術被大量納入,兒童藥、短缺藥以及細胞培養、細胞治療藥物、高端化智能化制藥設備被列入鼓勵類產業目錄。

 

在鼓勵類的醫藥板塊下,多個領域涉及細胞基因產業發展,包括鼓勵大規模高效細胞培養和純化,基因治療和細胞治療藥物,化學成分限定細胞培養基,高端化、智能化制藥設備等!

 

在第十三條醫藥部分,指出要推動醫藥核心技術突破和應用、新藥開發與產業化(包括基因治療和細胞治療藥物等)、生物醫藥配套產業等,有望進一步推動行業發展。

 

原文第十三條醫藥部分如下:

 

1.醫藥核心技術突破與應用:膜分離、新型結晶、手性合成、酶促合成、連續反應等原料藥先進制造和綠色低碳技術,新型藥物制劑技術、新型生物給藥方式和遞送技術,大規模高效細胞培養和純化、藥用多肽和核酸合成技術,抗體偶聯、載體病毒制備等技術,采用現代生物技術改造升級 。

 

2.新藥開發與產業化:擁有自主知識產權的創新藥和改良型新藥、兒童藥、短缺藥、罕見病用藥,重大疾病防治疫苗、新型抗體藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物、生物酶制劑、基因治療和細胞治療藥物。

 

3.生物醫藥配套產業:化學成分限定細胞培養基,新型純化填料和過濾膜材料,高端藥用輔料,疫苗新佐劑的開發和生產,特殊功能性材料等新型藥用包裝材料與技術,即混即用、智能包裝等新型包裝系統及給藥裝置的開發和生產;高端化、智能化制藥設備,新型制劑生產設備,大規模生物反應器及附屬系統,蛋白質高效分離和純化設備,藥品連續化生產設備;實驗動物標準化養殖及動物實驗服務。

 

4.高端醫療器械創新發展:新型基因、蛋白和細胞診斷設備,新型醫用診斷設備和試劑,高性能醫學影像設備,高端放射治療設備,急危重癥生命支持設備,人工智能輔助醫療設備,移動與遠程診療設備,高端康復輔助器具,高端植入介入產品,手術機器人等高端外科設備及耗材,生物醫用材料、增材制造技術開發與應用。

 

5.中醫藥傳承創新:中藥鑒定技術傳承與創新,中藥飲片炮制技術傳承與創新,中藥創新藥和改良型新藥、古代經典名方復方制劑、民族藥的開發和生產。

 

 

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發改委:鼓勵細胞治療藥物及產業發展

2024-12-04 來源:高新院 achie.org 點擊:

2023年12月,國家發改委發布《產業結構調整指導目錄(2024年本)》,自2024年2月1日起施行。在《目錄(2024年本)》中,關于醫藥產業分別為鼓勵類5項、限制類6項、淘汰類8項。在鼓勵類別中,新技術、新藥以及智能化設備技術被大量納入,兒童藥、短缺藥以及細胞培養、細胞治療藥物、高端化智能化制藥設備被列入鼓勵類產業目錄。

 

在鼓勵類的醫藥板塊下,多個領域涉及細胞基因產業發展,包括鼓勵大規模高效細胞培養和純化,基因治療和細胞治療藥物,化學成分限定細胞培養基,高端化、智能化制藥設備等!

 

在第十三條醫藥部分,指出要推動醫藥核心技術突破和應用、新藥開發與產業化(包括基因治療和細胞治療藥物等)、生物醫藥配套產業等,有望進一步推動行業發展。

 

原文第十三條醫藥部分如下:

 

1.醫藥核心技術突破與應用:膜分離、新型結晶、手性合成、酶促合成、連續反應等原料藥先進制造和綠色低碳技術,新型藥物制劑技術、新型生物給藥方式和遞送技術,大規模高效細胞培養和純化、藥用多肽和核酸合成技術,抗體偶聯、載體病毒制備等技術,采用現代生物技術改造升級 。

 

2.新藥開發與產業化:擁有自主知識產權的創新藥和改良型新藥、兒童藥、短缺藥、罕見病用藥,重大疾病防治疫苗、新型抗體藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物、生物酶制劑、基因治療和細胞治療藥物。

 

3.生物醫藥配套產業:化學成分限定細胞培養基,新型純化填料和過濾膜材料,高端藥用輔料,疫苗新佐劑的開發和生產,特殊功能性材料等新型藥用包裝材料與技術,即混即用、智能包裝等新型包裝系統及給藥裝置的開發和生產;高端化、智能化制藥設備,新型制劑生產設備,大規模生物反應器及附屬系統,蛋白質高效分離和純化設備,藥品連續化生產設備;實驗動物標準化養殖及動物實驗服務。

 

4.高端醫療器械創新發展:新型基因、蛋白和細胞診斷設備,新型醫用診斷設備和試劑,高性能醫學影像設備,高端放射治療設備,急危重癥生命支持設備,人工智能輔助醫療設備,移動與遠程診療設備,高端康復輔助器具,高端植入介入產品,手術機器人等高端外科設備及耗材,生物醫用材料、增材制造技術開發與應用。

 

5.中醫藥傳承創新:中藥鑒定技術傳承與創新,中藥飲片炮制技術傳承與創新,中藥創新藥和改良型新藥、古代經典名方復方制劑、民族藥的開發和生產。

 

 

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