強化數(shù)據(jù)要素賦能作用！上海著力支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展
來源：高新院 achie.org
日期：2024-07-31 點擊：次
生物醫(yī)藥是上海市重點發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，也是加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域。為進(jìn)一步打造新時代全球生物醫(yī)藥重大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)高地，支撐全市經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展，7月30日，上海重磅發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，圍繞研發(fā)、臨床、審評審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源、國際化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，堅持全鏈條創(chuàng)新、全鏈條改革、全鏈條賦能，推出了8方面37條政策舉措。
從政策原文來看，《若干措施》重點支持在以下幾個方面：
一是進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新策源。加大對創(chuàng)新藥械研發(fā)的支持，鼓勵企業(yè)開展原始創(chuàng)新，大力培育重磅產(chǎn)品。前瞻布局基因與細(xì)胞治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學(xué)等前沿賽道，支持人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)，提供更多智能化應(yīng)用場景。
二是進(jìn)一步放大臨床資源優(yōu)勢。持續(xù)增設(shè)研究型床位，建設(shè)功能完備、集約共享的研究型病房。完善臨床成果作價入股等轉(zhuǎn)化機制，優(yōu)化成果評價和團隊激勵機制。引導(dǎo)保險機構(gòu)加強對臨床試驗和產(chǎn)品創(chuàng)新的風(fēng)險補償，完善風(fēng)險共擔(dān)機制。
三是進(jìn)一步縮短產(chǎn)品研發(fā)和上市周期。通過建立臨床預(yù)備隊列等創(chuàng)新舉措，力爭將臨床啟動時間壓縮到25周內(nèi)。建立倫理審查“一套材料、一次提交”等機制，將總體流程壓縮至3周內(nèi)。推動實施國家注冊審評審批改革試點，實現(xiàn)藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日、藥物臨床試驗申請審評審批時限壓縮至30個工作日。加快第二類醫(yī)療器械審評，將審評平均時限壓縮至40個工作日以內(nèi)。
四是進(jìn)一步加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。推動更多“新優(yōu)藥械”入院入醫(yī)保，確保上海市醫(yī)療機構(gòu)“應(yīng)配盡配”。加大創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保支付力度，對相關(guān)診療項目實行醫(yī)保預(yù)算單列支付、在DRG/DIP即疾病診斷相關(guān)分組/病種分值改革中單獨支付。大力支持上海市創(chuàng)新藥械國際化發(fā)展。
五是進(jìn)一步完善全要素支撐體系。一方面強化投融資支持，發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金、股權(quán)投資基金、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金等作用，加強戰(zhàn)略紓困投資。鼓勵企業(yè)風(fēng)險投資，設(shè)立產(chǎn)業(yè)并購基金，支持企業(yè)并購重組、做大做強。另一方面釋放數(shù)據(jù)要素價值，推動隊列研究數(shù)據(jù)開放共享，打造高質(zhì)量語料庫和行業(yè)數(shù)據(jù)集，推動行業(yè)數(shù)據(jù)依法合規(guī)交易、跨境安全流動。
六是進(jìn)一步釋放改革創(chuàng)新活力。提升制度型開放水平，支持在上海自貿(mào)試驗區(qū)（含臨港新片區(qū)）符合條件的外資企業(yè)開展基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用。優(yōu)化研發(fā)用物品進(jìn)口試點政策，支持細(xì)胞治療產(chǎn)品及相關(guān)特殊物品進(jìn)出境。充分發(fā)揮市區(qū)聯(lián)動專班機制、“4個100”清單制度等作用，強化為企服務(wù)，持續(xù)打造一流營商環(huán)境。
值得一提的是，《若干措施》以專門的篇章強調(diào)了數(shù)據(jù)要素的賦能作用，提出從建立隊列研究數(shù)據(jù)開放共享機制、完善醫(yī)療醫(yī)保數(shù)據(jù)資源合作利用機制、打造高質(zhì)量語料庫和行業(yè)數(shù)據(jù)集、推動行業(yè)數(shù)據(jù)安全合規(guī)流動四方面釋放數(shù)據(jù)要素資源價值，賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機。
其中，在“打造高質(zhì)量語料庫和行業(yè)數(shù)據(jù)集”上，《若干措施》提出，聚焦基礎(chǔ)研究、新藥研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)、保險產(chǎn)品開發(fā)等領(lǐng)域，打造若干高質(zhì)量人工智能語料庫和行業(yè)數(shù)據(jù)集。支持企事業(yè)單位依托人工智能數(shù)據(jù)訓(xùn)練設(shè)施，開展醫(yī)療健康大模型訓(xùn)練。
在“推動行業(yè)數(shù)據(jù)安全合規(guī)流動”層面，《若干措施》指出，在上海數(shù)據(jù)交易所設(shè)立生物醫(yī)藥專區(qū)，推動醫(yī)藥專利、試驗測試數(shù)據(jù)、行業(yè)分析數(shù)據(jù)等依法合規(guī)交易。依托中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)開展試點，支持生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)據(jù)跨境安全合規(guī)流動。
事實上，在政策發(fā)布的同時，上海數(shù)據(jù)交易所聯(lián)合上海浦東生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司、中國建設(shè)銀行上海市分行、火石創(chuàng)造科技有限公司已經(jīng)率先行動起來。為促進(jìn)生物醫(yī)藥相關(guān)數(shù)據(jù)的高效利用、加強產(chǎn)業(yè)內(nèi)外部的數(shù)據(jù)交流與合作，7月30日，數(shù)據(jù)要素×生物醫(yī)藥研討會暨生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)供需對接會在上海圓滿舉行。與會嘉賓深入探討如何利用數(shù)據(jù)推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、企業(yè)數(shù)據(jù)資產(chǎn)入表及創(chuàng)新應(yīng)用等話題，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)流通交易。
活動現(xiàn)場舉行數(shù)據(jù)產(chǎn)品授牌儀式。“火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)”旨在賦能產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展。由火石創(chuàng)造提供的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)覆蓋數(shù)據(jù)集、產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、產(chǎn)業(yè)模型、數(shù)據(jù)應(yīng)用四種類型，廣泛應(yīng)用于金融機構(gòu)開展科技金融、普惠金融、園區(qū)金融等產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈營銷拓客，企業(yè)戰(zhàn)略研判、制定市場策略、競品企業(yè)研判、數(shù)字化營銷，園區(qū)精準(zhǔn)招商、產(chǎn)業(yè)匹配評估、鏈企路徑分析，政府及行研機構(gòu)開展區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析、監(jiān)測預(yù)警、支撐決策等場景。
