廣州：全球生物醫藥與健康產業新高地正在崛起
來源：高新院 achie.org 日期：2022-06-10 點擊：次
作為我國生物產業領域層次最高、規模最大、影響最廣的行業盛會，中國生物產業大會不僅是中國對外開放的一張新名片，更成為展示廣東廣州新形象的重要窗口。
從這扇窗口，我們看到，廣州正擎“生花之筆”，奮力打造世界級生物醫藥產業集群，展現生物經濟邁向新時代的“廣州擔當”。
“生”逢其時，這是廣州向世界級生物醫藥產業集群發起沖刺的新時代。廣藥集團成功邁入世界500強企業行列，萊恩醫藥等企業入選國家級“專精特新”小巨人企業……廣州市生物醫藥產業以年均增長10%的速度，迅速崛起。
“生”臨其境，這里有讓生物醫藥企業落地生根、開花結果的興業樂土。2019年以來，廣州連續出臺多個推動生物醫藥產業發展的政策措施，助力生物醫藥產業高質量發展，廣州市生物醫藥聚集效應，初具規模。
“生”生不息，這里將迎來生物醫藥產業加速騰飛的新時代。隨著國家首個生物經濟發展規劃發布，生物經濟新時代來臨，廣州邁向全球生物醫藥與健康產業新高地，其時已至，其勢已成，其興可待。
生逢其時：廣州生物醫藥產業年均增速10%背后的三個關鍵詞
生物醫藥產業是全球創新最為活躍的新興產業之一。如今，無論是產業規模、企業數量，還是創新平臺，廣州均居全國前列，發展水平躋身國家第一梯隊。
近年來，廣州生物醫藥產業年均增長10%左右，據不完全統計，2019-2021年，廣州生物醫藥企業數目由3800多家上升至6400多家，位居全國第三。
高增速的背后，是覆蓋上游研發試驗、中游中試生產、下游上市銷售完整產業鏈的日趨完善。一大批科技含量高、市場前景好、發展潛力大的生物醫藥企業正在廣州萌芽破局、茁壯成長。
小而美：小規模、強研發企業在穗崛起
5月16日，廣州準獨角獸企業因明生物宣布其在研產品——針對干性年齡相關性黃斑變性（DryAMD）的首創（First-in-Class）眼科小分子藥物QA102已經在美國進入II期臨床試驗階段。
年齡相關性黃斑變性是一種導致老年人不可逆視力損傷的嚴重致盲性眼病，全球范圍內尚無能夠阻止該疾病病情進展的獲批療法。
“QA102是第一個獲得美國食品藥品監督管理局批準開展臨床試驗的由中國公司開發的具有‘first-in-class’潛力的眼科新藥，擁有全新作用機制，有可能給全球干性AMD病人帶來光明。”因明生物首席技術官歐陽暉博士說。
成立兩年來，這家專注于開發原創新藥的生物醫藥公司，已有3款產品開展臨床實驗，并在去年完成了兩輪近1.1億美元融資后，于今年初宣布在廣州打造全球原創新藥總部和研發中心。
當生物科技不斷開拓新疆域，全球生物醫藥企業都有機會站在“同一條起跑線”上。在廣州，一群雖然規模不大，但研發實力強勁且估值驚人的“小而美”生物醫藥企業正在崛起。
CAR-T免疫療法讓病人在面對腫瘤侵蝕時有了精準靶向的“新武器”。如何將CAR-T在血液腫瘤上的成功，有效復制到實體腫瘤？
與因明生物同在一個園區的天科雅，聚焦于CAR-T免疫治療技術在實體瘤領域的應用，其針對晚期宮頸癌的加載抗PD-1抗體的TCR-T療法臨床試驗近日獲得國家藥監部門批準。
這是國內批準的首個治療宮頸癌的TCR-T，也是世界上批準的第一個加載抗PD-1抗體的HPVTCR-T臨床試驗。
“只有做創新、做第一，才能在中國乃至全球站得住腳！”歐陽暉坦言，中國的傳統藥企經歷了幾個不同的發展階段，最早的階段是以仿制藥物（“Me-too”）為主。
如今，創新藥（“First-in-Class”）的時代已經開啟。歐陽暉認為，生物產業領域不存在“彎道超車”，金字塔式的積累是必經之路。在這輪洗牌淘汰期，只有真材實料的藥企才能脫穎而出。
專而精：醫學檢驗“明星”產業覆蓋全國輻射全球
多年來，西藏婦女卓瑪（化名）經常出現不明原因的腰腿疼痛，卻受限于當地醫療條件，遲遲沒法得到確診和有效治療。
2021年4月，全國首家扎根西藏的第三方醫檢機構——西藏金域正式成立，一年內便完成病理樣本檢驗近3000例，實現遠程數字化病理會診超過120例。在遠程診斷中，卓瑪被確診為罕見的單克隆免疫球蛋白相關腎病，從此得到對癥治療、逐漸康復。
新冠肺炎疫情發生以來，人們對金域醫學的印象可能多為這是一家總部在廣州的全國核酸檢測主力軍企業。
事實上，作為第三方醫檢行業的開拓者，金域醫學每年為我國患者提供上億次精準診斷服務，已成為國內規模最大、服務網絡最廣、通過國際認證最多、檢驗項目最齊全的第三方醫學實驗室集團。
的確，醫學檢驗產業可謂廣州生物產業中的“明星”
2021年，全市醫學檢驗產業規模近500億元，涌現出以金域醫學、達安基因、萬孚生物等為代表的一批行業領先的龍頭企業，業務覆蓋全國，輻射全球。
今年3月，萬孚生物成為全國首批上市5個抗原自測產品的企業之一。而早在去年，萬孚生物便“叩開”多國新冠自測試劑市場大門——相繼取得德國、西班牙、意大利、葡萄牙、盧森堡、奧地利等國認證，并于去年6月取得歐盟CE認證。作為國內產能最大的新冠抗原試劑生產企業之一，它的新冠系列檢測試劑如今銷售覆蓋100多個國家和地區。
當前，猴痘病例引發全球關注，廣州本土企業又走在了檢測前列。5月下旬，達安基因就已公告表示其生產的猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)于5月23日晚間獲得CE注冊證書；萬孚生物隨后表示，5月25日，萬孚生物猴痘病毒檢測產品獲得歐盟CE認證。
今年4月，《廣州市關于加快推動醫學檢驗產業集群發展的實施方案》提出，“十四五”期間，廣州將力爭打造千億級醫學檢驗產業集群，建設醫學檢驗產業高地，打造成為廣州產業“新名片”。
強而優：世界500強企業“反哺”生物科技創新
從名不見經傳的江心小島，到廣州生物醫藥產業的核心引擎，廣州國際生物島開島的蝶變，讓人們看到廣州生物醫藥產業迅速崛起。如今，生物島已吸引阿斯利康、默克、百濟神州等多家世界500強生物醫藥企業進駐，呈現重大產業區域集群化發展趨勢。同時，這些企業又反過來促進廣州生物醫藥科技進一步創新。
今年是百濟神州與廣州結緣的第五個年頭
2017年，百濟神州廣州生物藥生產基地破土動工。工廠如今已建成2.4萬升產能，預計今年累計建成總生產能力達到6.4萬升，將達到亞洲第一。
2018年，百濟神州在廣州落戶了銷售公司，推動企業產品收入快速提升。
2021年，百濟神州生物島創新中心成立。作為以創新為核心的孵化器，創新中心將為初創企業發展提供先進設備、科學與商業指導，加速實現科學家和企業家的源頭創新。
一條完整的研、產、銷價值鏈閉環，布局完畢
百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強表示，一個企業必須要有自己的科學家和企業家持續為其成長提供推動力，但是要做到這一點并不容易，如果有“過來人”幫助企業不踩坑，就能讓他們在創新方面發揮更大的影響力。
在前不久出爐的2021年廣東省科學技術獎獲獎名單中，廣州生物醫藥成果表現亮眼，共獲得特等獎1項，一等獎13項，二等獎19項，占廣州市獲獎總數的21.3%。
科技和產業的相互促進，加速了廣州邁向全球生物醫藥產業新高地的腳步。如今，廣州生物醫藥產業已形成了研發在生物島、中試在科學城，制造在知識城的“三中心輻射多區域”產業鏈發展格局。
除此之外，粵港澳大灣區（越秀）生命健康產業創新區、荔灣粵港澳大灣區醫藥健康綜合試驗區、“白云美灣”美麗健康產業園正拔節生長，南沙生物谷、健康谷的生物科技產業也邁上了集聚發展的快車道，共同推動廣州形成全域布局、各有側重、相互協同、特色鮮明的生物醫藥與健康產業空間格局。
生臨其：境瞄準全產業鏈持續發力廣州生物醫藥產業政策力度和覆蓋面均為全國領先
“很多人問我，廣州對生物醫藥產業的支持政策力度很大，是給錢嗎？”百濟神州生物島創新中心首席執行官、百濟神州生物藥業有限公司董事長劉建說。
每每聽到這個問題，他只能無奈一笑：如果“燒錢”就能解決問題，那么這個產業就不會被稱為“永遠的朝陽產業”和高科技行業“皇冠上的明珠”了。
投入大、風險高、周期長，這些都是生物醫藥產業發展面臨的挑戰，也考驗著地方政府對生物醫藥產業的耐心與信心。
在發展生物醫藥與健康產業的道路上，廣州始終保持戰略定力，從密集出臺扶持政策、到培育企業自身競爭力，再到堅持原始創新驅動、建設重大項目平臺……在生物醫藥產業這條復雜而繁瑣的鏈條上持續發力，一步一個腳印，形成覆蓋生物醫藥全產業鏈的產業政策體系，讓廣州成為適合生物醫藥產業落地生根、開花結果的興業樂土。
全鏈條：打破產業碎片化推動政、產、學、研、醫、融緊密合作
2019年以來，廣州推動建設覆蓋全產業鏈的產業政策體系，密集發布《廣州市加快生物醫藥產業發展實施意見》《廣州市加快生物醫藥產業發展若干規定》《廣州市生物醫藥全產業鏈發展推進方案》《廣州市生物醫藥與高端醫療器械產業高質量發展行動計劃(2021-2023年)》等政策措施，推動了生物醫藥產業高質量發展。
“生物醫藥產業的枝繁葉茂，除了在源頭創新方面下苦功，還有很重要的一環，就是將碎片化的產業鏈接在一起。廣州清晰地看到了問題所在，因此政策十分精準。”劉建告訴記者。
為何廣州如此看重“全產業鏈”的政策支持？劉建認為，以新藥研發為例，當藥物靶點和藥物分子結構被發現后，最終要成為病人可使用的藥物產品，整個鏈條復雜而繁瑣。
“目前，生物醫藥產業的鏈條比較分散，這是產業痛點，而產業碎片化會導致產業化時間長、生產成本高。”
因此，廣州出臺的政策始終瞄準“全產業鏈”發力，推動政、產、學、研、醫、融緊密合作，比如支持生物醫藥企業建設生產廠房和辦公用房，將臨床研究專職架構、人員、工作業績，以及倫理委員會審查能力、效率等納入醫療機構登記評審及醫療機構績效考核范圍等。
而在政策落地方面，廣州展現出的“全鏈條”協同發力，同樣讓企業家稱道。劉建說，建設百濟神州廣州生產基地需要21個部門協調批準。
“以我們的經驗看，在其他城市建一個這樣的生產基地大概需要3到6個月時間，但我們當時考慮到雨季對建設進度會帶來很大的困難，所以向政府部門提出了加速審批。”
讓劉建沒想到的是，當時黃埔區、廣州開發區政府組織所有相關部門到生產基地建設現場，一天時間就完成了審批。
全生態：形成梯次化產業培育體系助推產業發展全生態布
“從政策力度上看，廣州的支持力度和覆蓋面均為全國領先。”廣州市生物醫藥高端醫療器械鏈主單位、廣州市生物產業聯盟秘書長李予強告訴記者。
他舉例，廣州不僅出臺了國內城市首個針對醫學檢驗細分行業領域的產業政策《廣州市關于加快推動醫學檢驗產業集群發展的實施方案》，各部門與各區政府更是相繼出臺配套政策。
廣州開發區依據自身特色形成全方位、多層次的“金鑲玉”政策體系，出臺知識城十條及實施細則，打造生物醫藥產業全生命周期的政策體系，出臺促進高端生物制藥產業發展辦法實施細則，吸引了許多企業投資落戶。
“這幾年，廣州在推動生物醫藥發展的力度相當大。”百奧泰生物制藥股份有限公司創始人、總經理李勝峰博士感嘆。
作為一名企業家，李勝峰更愿意從產業政策導向的結果來看政策體系的建設成果。“正是有著生物醫藥產業跟很多產業一樣，形成集群，將在人才、資金等方面都更有吸引力，所以我們看到，龍沙、百濟神州、德國默克都到廣州來了，也讓我們覺得更有信心。”
如今，廣州已經形成梯次化的產業培育體系。龍頭帶動、創新聯動，百濟神州、百奧泰、恒瑞醫藥、邁普醫學等頂尖生物醫藥企業強強聯合，帶動產業鏈上下游企業發展。
著力發展專精特新。培育出藥品、生物材料、醫療器械、醫學檢驗、藥物臨床評價等5個領域的國家級“小巨人”企業。
產業體系的培育也助推廣州形成了優越的產業發展生態。李予強介紹，除了生物醫藥企業和機構如雨后春筍般在廣州落地，廣州還邁向大力推進公共服務平臺建設的階段。
如今，廣州建成廣東省全部6家藥物非臨床安全性評價機構（GLP）和全省近半、共39家藥物臨床試驗機構（GCP）等一大批新藥研發平臺，增設新藥申報服務中心和創新藥物臨床實驗服務中心，2021年共獲得91個新藥臨床批件和2個新冠疫苗臨床批件，約占全省49%。
從華南醫療中心到生物產業高地，廣州還在思考如何利用自身優勢發展生物醫藥產業。如今，醫學、醫藥、醫療的“三醫融合”已經成為廣州推動生物醫藥產業發展的一張名片。每年，廣州都會舉行生物醫藥研發機構+醫院+企業的對接活動，搭建政、產、學、研、醫、融多級資源聯動的交流平臺，促進全產業鏈交流合作。
“舉行這樣的對接活動，能讓科研院所、醫院、企業各方了解在生物醫藥方面能做什么，各自需要什么。”
廣東萊恩醫藥研究院有限公司董事長楊威說，這樣的活動讓“所長”“院長”“董事長”齊聚一堂，真正打通了產、學、研、醫、融生態。
生生不息：面向未來，廣州生物經濟將迎枝繁葉茂生長期
產業基礎高級化、產業鏈現代化是場持久的攻堅戰。經過長年的穩扎穩打和積極推進，廣州的生物醫藥產業已初步形成規?；?、集群化、融合化和生態化的發展優勢和先導地位，總體水平躋身國家第一梯隊。
“行之力則知愈進，知之深則行愈達”。“十四五”時期，是生物技術加速演進、生命健康需求快速增長、生物產業迅猛發展的重要機遇期。廣州的生物產業同樣將迎來枝繁葉茂的生長期。
5月10日，國家發展改革委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》，這也是中國首部生物經濟五年規劃。規劃提出，擬在京津冀、長三角、粵港澳大灣區、成渝雙城經濟圈等區域，以城市為載體布局建設生物經濟先導區。
作為粵港澳大灣區的核心引擎之一，廣州已經做好抓住機遇的準備，正不斷向全國新藥創新策源地、全球新藥臨床試驗集聚地、全球生物醫藥產業新高地進發。
源頭創新：夯實生物經濟創新基礎廣州有底氣
目前，中國生物經濟發展還存在原始創新能力不強、關鍵核心技術受制于人等問題。中科院院士、廣州實驗室常務副主任、生物島實驗室主任徐濤一針見血地指出，這源于我國在生物經濟領域的長期持續投入不足，創新力量布局重復分散，尚未培育形成起具有國際領先水平的科研機構和具有引領帶動作用的行業領軍企業。
在他看來，強化國家戰略科技力量是突破生物經濟領域關鍵核心技術瓶頸制約、實現產業高質量發展的關鍵所在。
日新者日進也。廣州坐擁華南地區最為集聚的科教資源，近年來一直積極匯聚國家戰略科技力量，力求實現源頭創新能力的不斷升級。
廣州實驗室的目標是打造具有全球影響力的突破型、引領型、平臺型為一體的大型綜合性研究基地和原始創新策源地。廣州把廣州實驗室建設放在強化國家戰略科技力量的首位。
人類細胞譜系大科學研究設施已納入國家“十四五”專項規劃，未來將有助于破解隱藏在細胞中的生命奧秘，為新型顛覆性醫療技術的誕生奠定科學基礎。如今這個大科學裝置正緊鑼密鼓地推進建設。
我國首個中醫類國家重點實驗室——中醫濕證國家重點實驗室落戶南沙，讓廣州地區有了第六家專注生物醫藥領域的國家重點實驗室。這家實驗室將針對中醫濕證理論源流與內涵、發病機制與規律、早期預警與干預、臨床轉化與治療等關鍵科學問題，開展系統、規范、深入的研究。
國家戰略科技力量的加速布局，不斷夯實著廣州生物經濟創新基礎，為廣州進行生物經濟領域關鍵核心技術攻關積淀了底氣。
壯大優勢：壯大生物經濟新興支柱產業廣州有基礎
在新發展格局下，激發強大內需潛力是建設生物經濟強國的重要抓手。中國已經是全球第二大藥品醫療器械消費市場，廣東則是全國醫藥產業最大的內需市場之一。
據2021年7月商務部發布的《2020年藥品流通行業運行統計分析報告》，廣東的2020年藥品銷售額和醫療器材類銷售總額雙雙位居全國第一。這為廣州生物產業發展提供了天然基礎。
統籌供需兩端，廣州正在不斷提升生物經濟發展要素的供給質量。據廣州市生物產業聯盟數據，2019年~2021年，廣州累計獲批國產藥品3247件，新藥臨床批件149個，II、III類醫療器械1127件，進入創新審查和優先審批程序的器械獲批33個。
面對全球新冠肺炎疫情的蔓延帶來的機遇與挑戰，近三年廣州國產藥品和II、III類醫療器械累計獲批數目創歷史新高。
如今，廣州正著力推動醫學、醫藥、醫療“三醫融合”，提升“研發—臨床—中試—制造”全產業鏈協同創新水平和綜合競爭力，壯大生物藥、現代中藥、化學創新藥、高端醫療器械、高端康養等產業集群。
在廣州“一軸四核多點”為主的科技創新空間功能布局中，廣州國際生物島將依托國家實驗室、省實驗室等優勢資源，聚焦生命科學、生物技術和創新藥物等領域的前沿技術與創新產品的發展，打造國際化的生物技術和醫藥研究開發及產業化基地、國家級的生物產業研發和中試基地。
中新廣州知識城將大力發展全球頂尖的生物制藥等產業，建設生物醫藥等價值創新園?；浉郯拇鬄硡^生命健康產業創新區將建設“一區兩中心”，打造“一核一軸五園區”為格局的生命健康產業創新區。
廣州正不斷擴大已有的基礎優勢，讓生物經濟呈現更多新產業、新業態、新模式。
來而不可失者，時也；蹈而不可失者，機也。隨著國家首個生物經濟發展規劃發布，向世界級產業高地發起沖擊的號角已經吹響，廣州的生物產業其時已至，其勢已成，其興可待。
2022年第一季度生物醫藥與健康產業增加值384.78億元，增速達8.9%，近年來廣州生物醫藥產業，年均增長10%左右，廣州生物醫藥與健康產業，增加值計劃于2025年，實現2100億元。
●近年來，廣州市生物醫藥產業年均增長10%左右，是廣東省唯一連續三年（2018-2020年度）獲國務院激勵表彰的戰略性新興產業集群。
●2022年第一季度生物醫藥與健康產業增加值384.78億元，增速達8.9%。其中，醫藥制造業同比增長37.7%，醫療設備與儀器制造同比增長13%。
●廣州研發的新冠肺炎AI輔助診斷系統在全國線上推廣，獲聯合國推薦在全球推廣。
●廣州新冠病毒檢測試劑生產能力第一、檢測能力第一。
達安基因研發出國內首個獲批的30分鐘內核酸快速檢測產品，且新冠核酸快檢產品市占率高達62.9%。
金域醫學核酸檢測累計超5億人份，日檢測產能達130萬管，累計核酸檢測量及日檢測產能均居全球第一。
廣州實驗室與金域醫學合作研發的移動實驗室“獵鷹號”日檢測產能可達到傳統移動實驗室的3倍，最高接近3萬管，馳援服務31個省區市和保障冬奧會、廣交會等重大活動。
萬孚生物新冠病毒抗原測試劑盒是首批通過國家藥監局批準的產品之一，亦是國家首批5個抗原自測產品生產企業之一。
銳博生物研發的mRNA新冠肺炎疫苗一期臨床進展良好，正同步交叉進行二期臨床試驗。
●廣州集聚了生物醫藥領域5名諾貝爾獎獲得者、23位院士、229位國家重大人才工程入選者等具有全球視野和國際水平的科學家、企業家，新引進數十個戰略科學家和高層次人才項目，創新創業活力不斷激發。
●《廣州戰略性新興產業“十四五”規劃》提出，生物醫藥與健康產業作為廣州三大新興支柱產業之一，2020年增加值已達到1318億元，計劃于2025年實現2100億元的目標。
●廣州現有各類生物醫藥企業6400多家，總數居全國第三，上市企業達47家，居全國第四。廣藥集團成為首家以中醫藥為主業邁進世界500強的企業。
